Los analizadores de carbono orgánico total (TOC) Sievers M9 proporcionan datos estables y precisos para el monitoreo del agua farmacéutica y ultrapura, la validación de limpieza y otras aplicaciones. Con la tecnología conductimétrica por membrana de Sievers, los analizadores M9 proporcionan un rendimiento analítico, fiabilidad y facilidad de uso inigualables. Las capacidades únicas como el análisis simultáneo del carbono orgánico total y la conductividad en Etapa 1 para los clientes farmacéuticos y el modo Turbo diferencian al M9 de otros instrumentos en el mercado. Nuestra tecnología ayuda a los clientes a aumentar la eficiencia y a mantener el cumplimiento, particularmente en industrias como la de productos farmacéuticos y la microelectrónica. Para la industria farmacéutica, los paquetes de soporte para la validación de Sievers (VSP) le ayudan a atravesar el proceso de validación M9 y permiten una implementación de instrumentos más eficiente.
Tecnología conductométrica de membrana Sievers
La tecnología conductimétrica por membrana de Sievers usa una membrana permeable al gas para pasar selectivamente solo el CO2 producido por la oxidación de sustancias orgánicas. Esto evita que ácidos, bases y compuestos halogenados interfieran con las medidas de conductividad de la oxidación, evitando así falsas lecturas altas o bajas de TOC.
Cumplimiento con la industria farmacéutica
Los analizadores de carbono orgánico total Sievers M9 cumplen con los principales requisitos regulatorios globales de la industria farmacéutica, entre ellos USP <643> y <645>, EP 2.2.44 para carbono orgánico total, IP 2.4.30, CP Apéndice VIII R, y las monografías JP16 2.59 para agua purificada y agua para inyección. El software Sievers DataGuard simplifica el cumplimiento de 21 CFR Parte 11.
Aplicaciones importantes:
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